En la centjara historio de kapsuloj, gelateno ĉiam konservis la statuson de ĉefaj kapsulaj materialoj pro siaj larĝaj fontoj, stabilaj fizikaj kaj kemiaj propraĵoj kaj bonegaj prilaboraj propraĵoj.Kun la pliiĝo de la prefero de homoj por kapsuloj, kavaj kapsuloj estas pli vaste uzataj en la kampoj de manĝaĵo, medicino kaj sanaj produktoj.
Tamen, la apero kaj disvastiĝo de freneza bovina malsano kaj afto-buŝa malsano igas homojn ek zorgi pri bestodevenaj produktoj.La kutime uzataj krudaĵoj de gelateno estas la osto kaj haŭto de bovoj kaj porkoj, kaj ĝia risko iom post iom altiris la atenton de homoj.Por redukti la sekurecan riskon de kavaj kapsulaj krudmaterialoj, industriaj fakuloj daŭre esploras kaj disvolvas taŭgajn plant-devenajn kapsulojn.
Krome, kun la kresko de la vario de kapsuloj, la diverseco de ilia enhavo iom post iom igas homojn rimarki, ke ekzistas problemoj de kongruo inter gelatenaj kavaj kapsuloj kaj iuj enhavoj kun specialaj propraĵoj.Ekzemple, la enhavo enhavantaj aldehidogrupojn aŭ reaganta por produkti aldehidogrupojn sub certaj kondiĉoj povas konduki al krucligo de gelateno;La enhavo kun forta reduktebleco povas havi reagon de Maillard kun gelateno;La enhavo kun forta higroskopeco igos la ŝelon de Ming-kapsulo perdi akvon kaj perdi sian originalan fortikecon.La stabileco de gelateno kava kapsulo faras la disvolviĝon de novaj kapsulo materialoj altiri pli da atento.
Kiuj plantdevenaj materialoj taŭgas por la produktado de kavaj malmolaj kapsuloj?Homoj provis multon.Ĉina patentdokumenta peto n-ro: 200810061238 X petis preni celulozan natrian sulfaton kiel la ĉefan kapsulan materialon;200510013285.3 petis preni amelon aŭ amelon-konsiston kiel la ĉefan kapsulmaterialon;Wang GM [1] raportis ke kavaj kapsuloj estis faritaj el kitosankapsuloj;Zhang Xiaoju et al.[2] raportis produktojn kun Konjac-sojfaba proteino kiel la ĉefa kapsula materialo.Kompreneble, la plej studitaj materialoj estas celulozaj materialoj.Inter ili, kavaj kapsuloj faritaj el hidroksipropilmetilcelulozo (HPMC) formis grandskalan produktadon.
HPMC estas vaste uzata en la kampo de manĝaĵo kaj medicino.Ĝi estas kutime uzata farmacia ekscipilo, kiu estas inkluzivita en Farmakopeo de diversaj landoj;FDA kaj EU aprobas HPMC kiel rektan aŭ nerektan manĝaldonaĵon;Graso estas sekura substanco, n-ro GRN 000213;Laŭ JECFA datumbazo, INS no.464, ekzistas neniu limo por la maksimuma ĉiutaga dozo de HPMC;En 1997, ĝi estis aprobita de la Sanministerio de Ĉinio kiel manĝaldonaĵo kaj dikigilo (n-ro 20), kiu estas aplikebla al ĉiaj manĝaĵoj kaj aldonita laŭ la produktadpostuloj [2-9].Pro la diferenco de propraĵoj inter HPMC kaj gelateno, la preskribo de HPMC-kava kapsulo estas pli kompleksa, kaj kelkaj ĝeligaj agentoj devas esti aldonitaj, kiel ekzemple araba gumo, karagenano (alga gumo), amelo ktp.
HPMC kava kapsulo estas produkto kun natura koncepto.Ĝia materialo kaj produktadteknologio estas rekonitaj de judaj, islamaj kaj vegetaraj asocioj.Ĝi povas renkonti la bezonojn de homoj kun diversaj religioj kaj manĝkutimoj, kaj havas altan akcepton.Krome, HPMC-kavaj kapsuloj havas la jenajn unikajn ecojn:
1.Malalta akvoenhavo - ĉirkaŭ 60% pli malalta ol gelatina kava kapsulo
La akvoenhavo de gelatenaj kavaj kapsuloj estas ĝenerale 12,5% - 17,5% [10].La temperaturo kaj humideco de la medio devas esti kontrolitaj ene de taŭga intervalo dum la produktado, transportado, uzo kaj konservado de kavaj kapsuloj.La taŭga temperaturo estas 15-25 ℃ kaj la relativa humideco estas 35% - 65%, tiel ke la rendimento de la produkto povas esti konservita dum longa tempo.La akvoenhavo de HPMC-membrano estas tre malalta, ĝenerale 4% - 5%, kiu estas ĉirkaŭ 60% pli malalta ol tiu de gelateno kava kapsulo (Fig. 1).Akva interŝanĝo kun la medio dum longdaŭra stokado pliigos la akvoenhavon de HPMC-kava kapsulo en la specifita pakaĵo, sed ĝi ne superos 9% ene de 5 jaroj.
Fig1.LOD-komparo de HMPC kaj Gelatinaj konkoj en sub malsama RH
La karakterizaĵo de malalta akvoenhavo faras HPMC-kavan kapsulon taŭga por plenigi higroskopaj aŭ akvo-sentemajn enhavojn por plilongigi la bretdaŭron de la produkto.
2.Alta forteco, neniu fragileco
Kiel menciite supre, la gelatina filmo havas specifan humidecan enhavon.Se ĝi estas pli malalta ol ĉi tiu limo, la gelatina filmo estos signife fragila.Ordinaraj gelatenaj kavaj kapsuloj sen aldonaĵoj havas riskon de fragileco de pli ol 10% kiam la humida enhavo estas 10%;Kiam la akvoenhavo daŭre malpliiĝas al 5%, 100% fragileco okazos.Kontraste, la fortikeco de HPMC-kavaj kapsuloj estas multe pli bona, kaj ili konservas bonan rendimenton eĉ se la media humido estas malalta (Fig. 3).Kompreneble, la malfortiĝo de HPMC-kavaj kapsuloj kun malsamaj preskriboj sub malalta humido montros grandajn diferencojn.
Male, gelatenaj kavaj kapsuloj metitaj en alta humideca medio mildiĝos, deformiĝos aŭ eĉ kolapsos post absorbado de akvo.HPMC-kava kapsulo povas konservi bonan formon kaj efikecon eĉ sub la kondiĉo de alta humido.Tial, HPMC kava kapsulo havas fortan adapteblecon al la medio.Kiam la venda areo de la produkto kovras diversajn klimatajn zonojn aŭ la konservadkondiĉoj estas relative malbonaj, ĉi tiu avantaĝo de HMPC kava kapsulo estas aparte signifa.
3.Forta kemia stabileco
La krucliga reago de gelatenaj kapsuloj estas dorna problemo renkontita de kapsulopreparoj.Ĉar la aldehida grupo de la enhavo reagas kun la aminogrupo de aminoacidoj en gelateno por formi retan strukturon, la kapsula ŝelo estas malfacile solvi sub la kondiĉo de dissolvo en vitro, kiu influas la liberigon de drogoj.Hidroksipropilmetilcelulozo estas celuloza derivaĵo, kiu estas kemie inerta kaj havas bonegan kongruon kun la plej multaj substancoj.Tial, HPMC kava kapsulo havas neniun riskon de krucliga reago kaj alta kemia stabileco
4.Bona tega rendimento
Enteraj tegitaj kapsuloj estas uzataj por drogoj, kiuj estas facile damaĝeblaj de gastra acido, irritante al stomaka mukozo aŭ bezonas celitan administradon.La internacie akceptita teknologio de enteraj tegitaj kapsuloj estas la ĝenerala tegaĵo de enteraj tegitaj buletoj kaj kapsuloj.HPMC-kava kapsulo montras unikajn avantaĝojn en la totala tegaĵo de la kapsulo.
La esplorado montras, ke pro la malglata surfaco de la kava kapsulo HPMC, la afineco kun la plej multaj enteraj tegmaterialoj estas signife pli alta ol gelateno, kaj la adherrapideco kaj unuformeco de tegantaj materialoj estas signife pli bonaj ol gelateno, precipe la tegfidindeco de korpa kovra krucvojo. estas signife plibonigita.En vitra dissolvtesto montris, ke la permeablo de HPMC-kapsulo en stomako estis pli malalta kaj estis bona liberigo en intesto.
Konkludo
La karakterizaĵoj de HPMC kava kapsulo plilarĝigis ĝian aplikan kampon.De ĉiuj naturaj produktoj ĝis humideca sentema aŭ higroskopa enhavo, ĝi ankaŭ havas unikajn aplikojn en la kampo de sekaj pulvoraj enspiraĵoj kaj entera tegaĵo.Oni devas rimarki, ke HPMC-kavaj kapsuloj nuntempe sur la merkato hejme kaj eksterlande havas relative altan oksigenan permeablon kaj iomete pli malrapidan disrompiĝon ol gelatenaj kavaj kapsuloj, sed ilia biohavebleco en vivo estas simila [11], kio devus esti konsiderata en esplorado kaj evoluo.
Kiel ni ĉiuj scias, estas longa vojo por iri de laboratoria esplorado, grandskala eksperimento, industria produktado ĝis merkata promocio.Tial, post jaroj da esplorado kaj evoluo, nur kelkaj kavaj kapsuloproduktoj el plantdevenaj materialoj estis sukcese listigitaj.En 1997, capsugel ekgvidis enlistigi HPMC kava kapsulo vcapstm en Usono, disponigante novan elekton por buŝa kapsulo.Nuntempe, la jara vendokvanto de HPMC-kavaj kapsuloj en la mondo superis 20 miliardojn, kaj kreskas kun rapideco de 25% jare.
Afiŝtempo: majo-06-2022